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醫用氧檢測要求及選型方案

  • 更新時間:2022-04-28      信息來源:本站      瀏覽次數:2024
    • 一、技術背景:

      氧是人體生理代謝的基本元素,構成人類形狀的細胞和生命現象的中樞存在---大腦、心臟、肺以及維持它們的血液,離開氧氣都無法繼續活動。

      醫療氧氣是醫院疾病預防與治療的組成部分,也是醫院用氣量最大的醫用氣體,是生命支持系統的重要構成。對于醫用氧質量的控制國家制定了嚴格的技術要求和檢查標準,醫用氧檢測相關產品不斷創新進入市場,同時也有力推動了中國制氧、檢查技術的發展。

      二、中國藥典要求:

      藥品名稱:氧

           準:國家藥品標準

      標準編號:《中國藥典》2020年版二部

      執行日期:2022年5月22日

       【檢查標準】


      1  氣體含量檢測方法和測定要求

      氣體名稱

      含量

      檢測方法

      測定要求(校準要求)

      一氧化碳(CO

      不超過0.0005%ml/ml)即:5ppm

      紅外分析儀測定

      一氧化碳檢測管測定

      高純氧,CO/N2

      二氧化碳(CO2

      不超過0.03%ml/ml)即:300ppm

      紅外分析儀測定

      二氧化碳檢測管測定

      高純氧,CO2/N2

      水(H2O)

      不超過0.0067%(ml/ml)即:67ppm

      電解濕度計,依法測定(五氧化二磷)

      水蒸氣檢測管測定


      氧(O2

      不得少于99.5%ml/ml

      順磁式氧分析儀,依法測定

      化學吸收法

      要求氮氣調零,高純氧99.999%標定量程。

      三、產品介紹:

      北京明尼克分析儀器設備中心根據《中國藥典》2020年版二部標準,針對性設計了能滿足、符合GMP要求的醫用氧檢測標準的分析儀器,針對不同用戶設計三種方案如下表2。


      2  系統檢測參數及量程

      氣體名稱

      量程

      檢測方式

      一氧化碳(CO)

      0-30ppm

      紅外分析儀測定

      二氧化碳(CO2

      0-500ppm

      紅外分析儀測定

      水(H2O)

      0-1000ppm

      電解法(P2O5)測定

      氧(O2

      90-100%

      順磁分析儀測定

      四、產品選型方案:

      QQ截圖20220428101641.jpg




    北京明尼克分析儀器設備中心

    北京明尼克分析儀器設備中心

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